智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，基石药业与一家专注肿瘤领域，并在欧洲市场深耕百年的生物医药公司 Istituto Gentili(“Gentili”)就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。
根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括十八个EEA国家(奥地利、比利时、塞浦路斯、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、义大利、列支敦士登、卢森堡、马尔他、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙及瑞典)，以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马利诺及梵蒂冈在内的二十三个国家的独家商业化权利。
基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元。此外，通过向Gentili供应舒格利单抗，本公司还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。Gentili将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动。
基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示：“舒格利单抗是首个在欧盟及英国获批联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌全人群(不限组织学分型及PD-L1表达水平)的 PD-L1单抗，其针对III期NSCLC的新适应症申请也已获欧洲药品管理局(EMA)受理，若顺利获批，舒格利单抗将成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体。
Gentili凭借深厚的肿瘤学专业积淀、成熟的商业化体系及以患者为中心的创新理念，成为加速舒格利单抗在欧洲市场可及性的理想合作伙伴。尤其当前以美国市场定价为基准的免疫治疗药物，由于受到美国药品定价体系改革争议影响，其全球供应与支付模式正面临新的变数。在此背景下，扩大舒格利单抗这类具有重大临床价值疗法的可及性，已成为全球医疗界的当务之急。
迄今我们已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲就舒格利单抗达成四大区域性合作，累计覆盖六十余个国家和地区。舒格利单抗的海外上市即将全面启动，我们将通过深度整合伙伴优势资源，加速全球布局和商业化落地，全面释放舒格利单抗的临床价值和市场潜力。与此同时，我们也在积极推动东南亚、加拿大等地区的合作洽谈，并持续拓展舒格利单抗其他适应症的注册申报。”
Gentili首席执行官Alessandro Del Bono表示：“Gentili始终致力于为肿瘤患者提供创新、优质的治疗方案。我们非常荣幸与基石药业携手将舒格利单抗——一款经临床广泛验证的创新肿瘤免疫疗法——带给欧洲与英国患者。舒格利单抗在IV期肺癌免疫治疗领域展现出强劲的竞争力，以及未来可能拓展的III期NSCLC适应症，将为区域内未满足的临床需求提供重要解决方案。同时，舒格利单抗与我司现有产品管线和战略聚焦领域高度协同。我们期待与基石药业紧密合作，通过构建高效商业化路径加速创新疗法可及，共同推动医疗进步，为区域内患者日益提升的健康需求提供更优解决方案。该协议的签署亦是公司发展战略的重要里程碑，标志着我们在拓展肿瘤领域产品管线、深化欧洲市场布局方面又迈出关键一步。”
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